来源:北京迪索共研咨询有限公司 时间:2024-05-11 12:04:17 [举报]
活体生物药是一类含有具有活性的生物体(如细菌)并可用于预防、治疗或治愈人类疾病或适应证的生物制品,不包括。同时该指南指出活体生物药特有的研究,如鉴定到株水平、稳定性、菌株的抗生素敏感性和耐药性、是否存在移位可能、产品的生产控制与稳定性等。
活体生物药主要类型
资料来源:共研产业咨询(共研网)
美国活体生物药企业多,中、韩其后。共有65家活体生物药企业,其中美国,中国第二。中国的活体生物药企业包括未知君、知易生物、慕恩生物、厌氧生物、零一生物、优信合生、善泰健康、欧赛微科、瀚微生物、普瑞森生物等。此外,韩国、法国和澳大利亚也有多家活体生物药公司,如韩国 Genome&Co、法国MaaT Pharma等。
活体生物药企业分布情况
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活体生物药管线超250条,美国占据近半数。据不完全统计,现有活体生物药管线259条,其中主要以美国为主,其次为韩国、法国。中国尽管在企业数量上相对较多,但是国内企业基本都选择将研发力量和资金集中于有限的管线上,或者由于公司目前处于初期阶段,尚未披露具体的研发管线,因此在管线数量上相对较少。
活体生物药管线分布情况
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癌症是活体生物药布局多的适应证,其次为炎症性肠病、皮肤疾病(主要为特异性皮炎)、代谢疾病(主要为肥胖 / 糖尿病)神经系统疾病。由此可见,利用微生物辅助是当前活体生物药为热门的方向,也是竞争为激烈的方向。
活体生物药管线适应证分布情况
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