共研网发布-中国二类高值耗材市场运行现状报告

来源：北京迪索共研咨询有限公司 时间：2024-05-20 10:28:03 [举报]

截至2021年底，国内二类器械有效注册批件数量9145件，其中，二类高值耗材注册批件国产数量8571件，占比94%，国产占据优势；二类高值耗材注册批件进口数量874件，占比仅6%。

2021年国内二类高值耗材注册批件占比

资料来源：共研产业咨询（共研网）

2016-2021年，我国二类高值耗材器械新增注册数量以国产为主，国产数量稳步增长，而进口数量呈现萎缩趋势。2021年，我国新增国产二类高值耗材注册批件1158件，而进口只有13件。

2016-2021年国内高值耗材二类器械新增注册数量

资料来源：共研产业咨询（共研网）

国内二类高值耗材壁垒，企业较容易进入，以国产为主，主要集中在口腔科、吻合器和非血管介入耗材三个细分领域，其中口腔科耗材占比65%，吻合器和非血管介入耗材分别占比19%、15%。

国产二类高值耗材注册批件细分领域分布

资料来源：共研产业咨询（共研网）

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