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深度调研,市场调查,行研报告 |
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缓控释制剂是我国《“十四五”医药工业发展规划》中认定的典型复杂制剂类型。一般来说缓控释制剂指在规定释放介质中以及服药后在体内按要求缓慢并相对持久释放的制剂，通常通过骨架型、膜控型、渗透泵、植入剂等较复杂的制剂工艺来实现缓控释，所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压及离子交换等。与普通剂型相比，缓控释制剂的给药频率低，可降低血药浓度的峰谷波动、减低与血药峰值相关的毒副作用，显著提高患者依从性。
常见缓控释制剂类型
资料来源：共研产业咨询（共研网）
缓控释制剂从初注重控制剂型释药速率到研究纳米，进而发展到通过新的靶向技术提高疗效，其特释药优势成为研究热点，在临床应用上取得丰硕成果。
缓控释制剂相关政策
资料来源：共研产业咨询（共研网）
我国缓控释制剂市场规模则增长更为迅速。2021年我国缓控释市场规模可达338.2亿元，2023年将达429.5亿元。
2017-2023年中国缓控释制剂市场规模
资料来源：共研产业咨询（共研网）
目前我国临床上应用较多的缓释和控释制剂大多为进口或合资药厂的产品。由于该类具有给药次数少、血药浓度波动较小、给药途径多样化、刺激性小而且疗效持久、安全等优点，越来越受到临床的重视。近年来，随着新化合实体研究成本及风险加大，催速了缓控释给药系统新药上市步伐，缓控释制剂在研品种也相应增加，目前口服缓控释给药系统已成为新药研究的焦点。
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